英文名稱： Palbociclib

中文名稱： 帕博西尼

商品名： Palbonix

劑量規格： 125mg/粒， 21粒/瓶

廠家： 孟加拉Beacon

產品介紹:

派柏西利（Palbociclib，又譯為：帕博西尼）是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用於治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療。

乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第壹大惡性腫瘤，晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。

CDK4/6抑制劑是近年來熱門的抗癌“神藥”，正在迅速改變HR + HER2-晚期乳腺癌的治療格局，有效地克服或延遲內分泌抵抗的出現，為晚期患者爭取更多的生存時間。

基於II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美國FDA加速批準了派柏西利聯合來曲坐用於絕經後 ER+/HER2-晚期乳腺癌的壹線治療。2016年2月19日美國FDA根據壹項隨機對照III期研究（PALOMA-3）又批準了派柏西利聯合氟維司群用於既往內分泌治療失敗的HR+/HER2- 絕經後晚期乳腺癌。

由於優秀的療效及安全性，派柏西利至今已在全球80多個國家和地區獲批上市。2018年7月31日，中國藥監局批準了該藥在華上市，是派柏西利第87個獲準上市的國家，也是中國10年來晚期乳腺癌唯壹突破性創新療法，因此備受關註。

碧康制藥生產的Palbonix是派柏西利是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財團參與投資，是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範，並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

為保證用藥安全，敬請謹慎選擇！

適應癥:

用於激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（EFGR2）陰性的進展性或轉移性乳腺癌，可聯合用於以下情形：

1、與來曲坐聯用，用於治療絕經後女性患者的雌激素受體陽性（ER+）及人表皮生長因子受體陰性(Her2)的晚期乳腺癌；

2、聯合氟維司群，用於既往內分泌治療失敗的HR/Her2絕經後晚期乳腺癌。

用法與用量:

推薦起始劑量為每日1次，每次125 mg，與來曲坐聯合使用，與餐同服，共21天，之後停止服藥7天。

特殊人群的使用：

哺乳婦女停藥或停止哺乳。

常見副作用：

最常見的不良反應（發生率≥10％）為白細胞減少，白細胞減少，乏力，貧血，上呼吸道感染，惡心，口腔炎，脫發，腹瀉，血小板減少癥，食欲下降，嘔吐，無力，周圍神經病變，和鼻出血。

以上信息來自於網絡。

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