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老挝品牌
Abyrone Abiraterone 阿比特龍 阿比特龙 250mg 120片/瓶
與潑尼松聯用適用於曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者.
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商品名称:Abyrone Abiraterone 阿比特龍 阿比特龙 250mg 120片/瓶
商品编号:ECS000561
店铺:MZMALL PHARMACY
重量:120克

英文名:Abiraterone

中文名:阿比特龍

商品名:Abyrone

規格: 250mg/片,120片/瓶

廠家: TLPH,老撾


【適應症】

Abyrone 用潑尼松聯用適用於曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治

性前列腺癌(CRPC)患者的治療。

【劑量和給藥方法】

1、給藥方法

Abyrone 是口服給予 1,000 mg 每天 1 次與潑尼松 5 mg 口服給藥,每天 2次聯用。 ZYTIGA 必須空胃給藥。服用 ZYTIGA 前至少 2 小時和服用 Abyrone後至少 1 小時不應消耗食物,應與水吞服整片。

2、劑型

3、禁忌症:孕婦忌用。當給予妊娠婦女 Abyrone 可能致胎兒危害。妊娠或可能成為妊娠婦女中 Abyrone 是禁忌。如妊娠時使用藥物或如服藥時患者成為妊娠,應忠告患者對胎兒潛在危害。

【警告和注意事項】

● 心血管疾病史高血壓, 低鉀血症和由於鹽皮質激素過量液體瀦留

有心血管疾病史患者謹慎使用 Abyrone。由於 Abyrone 對 CYP17 抑製作用的結果可能引起高血壓,低鉀血症,而由於鹽皮質激素水平增加造成液體瀦留。

皮質激素的共同給藥遏制促腎上腺皮質激素(ACTH)驅動,導致這些不良反應發生率和嚴重程度減低。當正在治療患者的醫學情況可能被血壓增加,低鉀血症或液體瀦留損害時必須謹慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。

尚未確定在有左室射血分數<50%或NYHA 類別III 或IV 心衰患者中Abyrone(請仔細閱讀本須知,按本須知或在醫生指導下用藥)的安全性,因為這些患者被排除在隨機化臨床試驗外。監視患者高血壓,低鉀血症,和液體瀦留至少每月 1 次。用 Abyrone 治療前和期間控制高血壓和糾正低鉀血症。

● 腎上腺皮質功能不全

在臨床試驗中接受 Abyrone 用潑尼松聯用患者中曾報導腎上腺皮質功能不全,中斷每天甾體後和/或有當前感染或應激[stress]。謹慎使用和監視腎上腺皮質功能不全的症狀和徵象, 尤其是如果患者撤去潑尼松,有潑尼松劑量減低,或經受不尋常應激。用 Abyrone 治療患者所見伴隨鹽皮質激素過量不良反應,可能掩蓋腎上腺皮質功能不全的症狀和徵象。如臨床上適應,進行適當檢驗確認腎上腺皮質功能不全的診斷。應激情況前,期間和後可能指示增加皮質激素劑量[見警告和注意事項]。

● 肝毒性

 曾發生明顯肝酶增加導致藥物終止或調整劑量[見不良反應]。開始用

Abyrone 治療前,治療前頭三個月每 2 周和其後每個月測定血清轉氨酶(ALT和 AST)和膽紅素水平。在有基線嚴重肝受損患者中接受減低劑量 Abyrone 250mg,開始治療前,第一個月每週,治療後 2 個月每 2 周和其後每個月測定 ALT,AST,和膽紅素。如果臨床症狀和體徵提示發生肝毒性及時測定血清總膽紅素。

AST,ALT,或膽紅素從患者的基線升高,應及時更頻繁監視 AST,和 ALT。如果任何時間 AST 或 ALT 上升高於 ULN 五倍,或膽紅素是上升高於 ULN 三倍,中斷 Abyrone 治療和密切監查肝功能。

 只有肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST 和ALT 低於或等於2.5 × ULN和總膽紅素低於或等於1.5 × ULN 後才可能在減低劑量水平用Abyrone 再治療;詳見【劑量和給藥方法】。

 發生 AST 或 ALT 大於或等於 20 × ULN 和/或膽紅素大於或等於 10 × ULN患者 Abyrone 再治療的安全性不知道。

【食物影響】

Abyrone 必須空胃服用。在服用 Abyrone 劑量前至少 2 小時和服用

Abyrone 劑量後至少 1 小時不應消耗食物。當單劑量醋酸阿比特龍與餐給予與空腹狀態比較阿比特龍 Cmax 和 AUC0-∞(暴露)分別增加較高至 17-和 10-倍。尚未評價當多次給予醋酸阿比特龍與食物服用時這些增加暴露的安全性。

【不良反應】

● 高血壓,低鉀血症,和由於鹽皮質激素過量液體瀦留;詳見【警告和注

意事項】。

● 腎上腺皮質功能不全;詳見【警告和注意事項】。

● 肝毒性;詳見【警告和注意事項】。

● 食物影響;詳見【警告和注意事項】。

【儲存方法】

貯存在 20℃至 25℃(68℉至 77℉);外出允許 15℃至 30℃(59℉至 86°F)


以上信息來自於網絡。




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