英文名：Osimertinib

中文名：奧西替尼

商品名：Osiem

規格：80mg/片， 30片/盒

廠家： TLPH，老撾

【適應症】

用於在經表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療中或治療後,出現進展且 EGFRT790M 突變陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

【劑量和給藥方法】

1、給藥方法

● 在使用本品之前，請確認在患者腫瘤標本中存在有 EGFRT790M 突變。

● 推薦劑量是 80mg/片，一天一次，直到疾病出現進展或患者無法耐受其性。

● 可以與食物一同服用，也可以不一起服用。

● 如果錯過了本次服用，不需要補服，直接在下次規定時間服用即可。

● 如果患者吞嚥困難，可將本品溶於約 50ml 溫開水中（不能使用碳酸飲料），最後再用清水涮一下。溶解過程中不得使用壓碎，加熱或超聲粉碎等方法。

2、劑型規格

● 片劑，80mg。

3、禁忌症：無。

【警告和注意事項】

● 間質性肺疾病/肺炎如果在治療期間患者出現加重的呼吸道症狀，應暫停本品並且迅速調查原因。如果證實是間質性肺病，則永久停藥。

● QTc 間期延長對於那些患有先天性長 QTc 綜合徵、充血性心衰、電解質紊亂以及那些正在服用能導致 QTc 間期延長的藥物的患者，應定期進行心電圖監測和電解質化學檢查。如果出現 QTc 間期延長，並且有威脅生命的心律不齊的症狀出現的時候，應永久停止本藥。

● 心肌病變應在服用本藥之前以及在治療期間每隔三個月使用超聲心動圖或 MUGA 掃描評估患者的 LVEF。如果 LVEF 與治療前比下降了 10%並且其數（請仔細閱讀本須知，按本須知或在醫生指導下用藥）值小於 50%時，應暫停本藥。對於有症狀的充血性心衰或者持續的無症狀的並

且在四周內沒有緩解的左心室功能異常，永久停藥。

● 胚胎-胎兒毒性基於動物實驗數據以及本品的藥物機理，本藥可對孕婦胎兒造成嚴重傷害。建議女性在服藥期間以及在停藥六週以內，採取有效避孕措施。

建議男性在治療期間以及停藥四個月以內都採取有效避孕措施。

【不良反應】

常見的不良反應：腹瀉、噁心、食慾減退、便秘、皮疹、皮膚乾燥、指甲毒性等。

【儲存方法】

貯存在室溫（25°C）

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