商品名：Imbruvica

通用名：Ibrutinib

中文名：依魯替尼

作用機理：依魯替尼是壹種小分子BTK抑制劑，能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價結合，從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase，在BCR信號通路、細胞因子受體信號通路中傳遞信號，介導B細胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明，依魯替尼能夠抑制惡性B細胞的增殖、生存。

【適應證和用途】

依魯替尼 Imbruvica是壹種激酶抑制劑適用為以下患者的治療：

⑴ 套細胞淋巴瘤（MCL）曾接受至少壹種既往治療。

根據總反應率授權加速批準為這個適應證。繼續批準這個適應證可能取決於在驗證性試驗中證實臨床獲益。

⑵ 慢性淋巴細胞白血病（CLL）曾接受至少壹種既往治療。

⑶ 慢性淋巴細胞白血病有17p缺失。

【劑量和給藥方法】

MCL: 560 mg口服每天1次（4粒140 mg膠囊每天1次）。

CLL和WM: 420 mg口服每天1次（3粒140 mg膠囊每天1次）。

應用壹杯水口服膠囊。不要打開，破裂，或咀嚼膠囊。

【劑型和規格】

 膠囊：140mg

【警告和註意事項】

（1）出血：對出血監視。

（2）感染：監視對發熱和感染患者和及時評價。

（3）骨髓抑制：每月檢查全血細胞計數。

（4）腎毒性：監視腎功能和保持水化。

（5）第二個原發惡性腫瘤：患者中曾發生其他惡性腫瘤，包括皮膚癌，和其他癌。

（6）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒危害。忠告婦女對胎兒潛在風險當妊娠時避免服藥。

【不良反應】

在有B-細胞惡性病患者（MCL，CLL，WM） 最常見不良反應（≥25%）是血小板減少，中性粒細胞減少，腹瀉，貧血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀傷，惡心，上呼吸道感染，和皮疹。

【藥物相互作用】

CYP3A抑制劑：避免與強和中度CYP3A抑制劑共同給藥。如必須使用中度CYP3A抑制劑，減低依魯替尼 Imbruvica劑量。

CYP3A誘導劑：避免與強CYP3A誘導劑共同給藥。

【特殊人群中使用】

肝受損：有中度或嚴重基線肝受損患者避免使用 依魯替尼 Imbruvica。有輕度受損患者減低Imbruvica劑量。

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