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Daclatasvir Natdac 60 达卡他韦 達卡他韋 natco(需搭配索非佈韋)
与索非布韦联用,适用于丙型肝炎患者。
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商品详情

商品名称:Daclatasvir Natdac 60 达卡他韦 達卡他韋 natco(需搭配索非佈韋)
商品编号:ECS000007
店铺:MZMALL PHARMACY
重量:100克

品牌名稱 : Natco


成分 : 達卡他韋 (Daclatasvir) 30 mg 


生產廠家 : Natco Pharma


劑型 : 藥片


產地國家 : 印度


 


功能主治:


Daclatasvir是適用為與索非布韋使用為有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治療。


用法用量:


推薦劑量:Daclatasvir的推薦劑量是60 mg,口服,每天1次與索非布韋聯用共12周。


不良反應:


在說明書其它處描述以下嚴重不良反應:當與索非布韋和胺碘酮共同給藥嚴重癥狀性心動過緩。1.臨床試驗經驗因為臨床試驗是在廣泛不同情況下進行的,臨床試驗觀察到不良反應率不能與另壹種藥臨床試驗發生率直接比較而且可能不反映實踐中觀察到的發生率。在臨床試驗約1900例有慢性HCV感染受試者曾被用推薦劑量Daclatasvir與其它抗-HCV藥物聯用治療。在ALLY-3試驗中,152例未治療過和經歷治療有HCV基因型3感染受試者被用Daclatasvir 60 mg每天1次與索非布韋聯用治療共12周。最常見不良反應(頻數10%或更大)是頭痛和疲乏。所有不良反應嚴重程度是輕度至中度。壹例受試者經受嚴重不良事件被認為與Daclatasvir無關,和沒有受試者為不良事件終止治療。達卡他韋達卡他韋Daclatasvir(daclatasvir)片使用說明書2015年第壹版實驗室異常脂肪酶升高:在ALLY-3中2%受試者觀察到暫時,無癥狀脂肪酶升高大於正常上限(ULN)3倍。2.上市後經驗心臟病:在開始服用胺碘酮與索非布韋聯用與另壹個HCV直接作用抗病毒藥,包括Daclatasvir治療患者曾報道嚴重癥狀性心動過緩。


註意事項:


由於藥物相互作用不良反應或喪失病毒學反應的風險Daclatasvir和其他藥物的同時使用可能導致已知或潛在地顯著藥物相互作用,其中有些可能導致以下:喪失Daclatasvir的治療效應和發生耐藥性可能,同時藥物或Daclatasvir達卡他韋的劑量調整,來自同時藥物或Daclatasvir更大暴露臨床上顯著不良反應可能性。Daclatasvir治療前和期間考慮對藥物相互作用潛能,Daclatasvir治療期間審查同時用藥,和監視伴隨同時藥物不良反應。

當共同給藥與索非布韋和胺碘酮嚴重癥狀性心動過緩當胺碘酮是與索非布韋聯用與另外壹個HCV直接作用抗病毒藥,包括Daclatasvir共同給藥時曾報道癥狀性心動過緩的上市後病例和需要起搏器幹預病例。壹例在接受壹個含索非布韋方案患者(ledipasvir/索非布韋)報道致命性心臟驟停。心動過緩壹般地發生在小時至天內,但曾觀察到直至開始HCV治療後2周。還服用β受體阻滯劑患者或患有心臟合並癥和/或晚期肝病患者可能是處在與胺碘酮的共同給藥對癥狀性心動過緩風險增加。HCV治療的終止後心動過緩壹般解決。對服用胺碘酮無另外治療選擇患者和將被與Daclatasvir和索非布韋共同給藥:與患者商討關於嚴重癥狀性心動過緩的風險。建議共同給藥的頭48小時監視患者情況,其後應在每天基礎上門診患者或自我-監視心率直至至少治療頭2周。正在服用索非布韋與Daclatasvir達卡他韋聯用患者由於無其他治療選擇需要開始胺碘酮治療應進行相似心臟監視如上概述。由於胺碘酮的長消除半衰期,開始索非布韋與Daclatasvir聯用之前患者終止胺碘酮還應進行上述相似的心臟監視。發生心動過緩體征或癥狀患者應尋求立即醫學評價。癥狀可能包括接近-昏厥或昏厥,眩暈或頭重腳輕,乏力,軟弱,過度勞累,氣短,胸痛,混亂,或記憶問題。


以上信息來自於網絡。


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