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Axitinib 阿西替尼 阿昔替尼(英立達)5mg
用於既往接受過壹種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎癌
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商品详情

商品名称:Axitinib 阿西替尼 阿昔替尼(英立達)5mg
商品编号:ECS000070
店铺:MZMALL PHARMACY
重量:100克

適應癥


阿昔替尼用於既往接受過壹種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎癌,目前批準上市的適應癥是晚期腎癌的二線治療,也就是說晚期腎癌在索坦治療失敗後,可以選擇阿昔替尼治療。


細胞癌(RCC)的成人患者。


規格


5mg


用法用量


有腫瘤治療經驗的醫生才可使用阿昔替尼治療。


推薦劑量


阿昔替尼推薦的起始口服劑量為5mg(每日兩次)。阿昔替尼可與食物同服或在空腹條件下給藥,每日兩次給藥的時間間隔約為12 小時(見【藥代動力學】)。應用壹杯水送服阿昔替尼。


只要觀察到了臨床獲益,就應繼續治療,或直至發生不能接受的毒性,該毒性不能通過合並用藥或劑量調整進行控制。


如果患者嘔吐或漏服壹次劑量,不應另外服用壹次劑量。應按常規服用下壹次處方劑量。


劑量調整指南


建議根據患者安全性和耐受性的個體差異增加或降低劑量。


在治療過程中,滿足下述標準的患者可增加劑量:能耐受阿昔替尼至少兩周連續治療、未出現2 級以上不良反應(根據美國國立癌癥研究所(NCI)不良事件常見術語標準[CTCAE])、血壓正常、未接受降壓藥物治療。當推薦從5mg BID 開始增加劑量時,可將阿昔替尼劑量增加至7mg BID,然後采用相同標準,進壹步將劑量增加至10mg BID。


在治療過程中,壹些藥物不良反應的治療可能需要暫停或永久中止阿昔替尼給藥,或降低阿昔替尼劑量(見【註意事項】)。如果需要從5mg BID 開始減量,則推薦劑量為3mg BID。如果需要再次減量,則推薦劑量為2mg BID。


合用CYP3A4/5 強效抑制劑:應避免合用CYP3A4/5 強效抑制劑(比如:酮康坐、伊曲康坐、克拉黴素、阿紮那韋、印地那韋、奈法坐酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利黴素、伏立康坐)。建議選擇無CYP3A4/5 抑制潛能或有CYP3A4/5 微弱抑制潛能的藥物作為替代的合用藥物。盡管尚未在接受CYP3A4/5 強效抑制劑的患者中進行阿昔替尼劑量調整的研究,但如果必須與CYP3A4/5 強效抑制劑合用,建議將阿昔替尼的劑量減半,因為預計降低劑量後,阿昔替尼血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)將調整至不與抑制劑合用的AUC 範圍內。可根據患者安全性和耐受性的個體差異增加或降低隨後劑量。如果停止與強效抑制劑合用,應將阿昔替尼劑量恢復至(當經過3-5 個抑制劑半衰期後)開始CYP3A4/5 強效抑制劑給藥前使用的劑量(見【藥物相互作用】和【藥代動力學】)。


合用強效CYP3A4/5 誘導劑阿昔替尼與強效CYP3A4/5 誘導劑合用可能降低阿昔替尼的血漿濃度(見【藥物相互作用】)。建議選擇無或僅有最低程度CYP3A4/5 誘導可能性的藥物作為替代的合用藥物。


盡管尚未在接受強效CYP3A4/5 誘導劑的患者中研究阿昔替尼劑量調整,但如果必須與強效CYP3A4/5 誘導劑合用,建議逐漸增加阿昔替尼的劑量。據報道,大劑量強效CYP3A4/5 誘導劑的最大誘導作用在合用該誘導劑治療壹周內出現。如果阿昔替尼的劑量增加,應仔細監測患者的毒性。壹些不良藥物反應的治療可能需要暫停或永久中止阿昔替尼治療,和/或降低阿昔替尼的劑量(見【註意事項】)。如果停止與強效誘導劑合用,應立即將阿昔替尼的劑量恢復至開始強效CYP3A4/5 誘導劑給藥前使用的劑量(見【藥物相互作用】)。


特殊人群


老人用藥:老年患者無需調整劑量。


腎損害:目前尚未進行阿昔替尼在腎損害患者中的試驗。根據群體藥代動力學分析結果,觀察到阿昔替尼在輕度至重度腎損害患者中的清除率無顯著差異(15 mL/min≤肌酐清除率[CLcr] <89 mL/min)(見【藥代動力學】)。輕度至重度腎損害患者無需調整阿昔替尼起始劑量。終末期腎病患者(CLcr <15 mL/min)應慎用本品。


肝損害:當輕度肝損害患者服用阿昔替尼時,無需調整起始劑量(Child-Pugh 分級:A 級)。根據藥代動力學數據,當基線肝功能中度肝損害患者服用阿昔替尼時,起始劑量應減半(Child-Pugh 分級:B 級)。可根據患者安全性和耐受性的個體差異增加或降低隨後劑量。目前尚未在重度肝損害(Child-Pugh 分級:C 級)患者中進行過阿昔替尼研究,不應在該人群中使用阿昔替尼(見【註意事項】和【藥代動力學】)。


兒童人群


尚未在兒童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性。

以上信息來自於網絡。


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