通用名稱:瑞格非尼片 Regorafenib

    品牌名稱: Nublexa

    產地:德國拜耳Bayer

    適用癥:結腸癌、直腸癌、肝癌

    原研/仿制:原研藥

    規格:40mg*28片/瓶， 3瓶/盒

  通用英文名稱：regorafenib

 【成份】

 主要成份：瑞戈非尼。

 【適應癥】

 1.適用於治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結腸癌（mCRC)患者。

 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除或轉移性的胃腸道間質瘤（GIST)患者。

 【規格】

  40mg

 【用法用量】

  推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日壹次，於每壹療程的前21天口服，28天為壹療程。

 【不良反應】

  最常見不良反應(≥30％)是乏力/疲乏，減低食欲和食物攝入量，手足皮膚反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)]，腹瀉，口腔粘膜炎，    體重減輕，感染，高血壓，和發音困難。

【註意事項】 

（1）出血：對嚴重或威脅生命出血永久終止Nublexa。 

（2）皮膚學毒性：中斷和然後減低或終止Nublexa取決於皮膚學毒性的嚴重程度和持久性。

（3）高血壓：對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止Nublexa。 

（4）心臟缺血和梗死：拒給Nublexa對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決後恢復。 

（5）可逆性後部白質腦病綜合征(RPLS)：終止Nublexa。 

（6）胃腸道穿孔或瘺管：終止Nublexa。 

（7）傷口愈合並發癥：瑞格非尼片哪裏賣術前停止Nublexa。在傷口裂開患者中終止。 

（8）胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒潛在風險。

【貯藏】

 低於25℃密封保存。請將藥品放置在兒童接觸不到的地方。瓶蓋中由幹燥劑，防止誤食。請保持瓶蓋緊閉，避免受熱及潮濕。

【包裝】

 28片/瓶/盒

【有效期】

 36個月

【生產企業】

 企業名稱：德國拜耳醫藥公司

以上信息來自於網絡。

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