細胞肺癌 (NSCLC) 。
药品名稱:通用名稱:鹽酸厄洛替尼片
英文名稱:Tarceva (Erlotinib Hydrochloride Tablets)
商品名稱:特羅凱
成份:
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。
適應癥:
厄洛替尼單藥適用於既往接受過至少壹個化療方案失敗後的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。
兩項多中心、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期試驗中,結果顯示厄洛替尼聯合含鉑化療方案 (卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑) 作為局部晚期或轉移的NSCLC患者壹線治療,相對單用含鉑化療未增加臨床獲益,因此不推薦用於上述情況的壹線治療。
厄洛替尼單藥可用於經4個周期以鉑類為基礎的壹線化療後處於疾病穩定的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者的維持治療。該適應癥是基於壹項隨機、雙盲、安慰劑對照研究 。目前尚未獲得比較壹線化療後未進展和進展後使用厄洛替尼治療的臨床研究數據。
本品用於EGFR突變人群壹線治療的臨床研究正在進行中。建議經治醫生根據本品和同類藥物研究進展以及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
用法用量:
本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。
厄洛替尼單藥用於非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在飯前1小時或飯後2小時服用。持續用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。無證據表明進展後繼續治療能使患者受益。
劑量調整:
患者出現新的急性發作或進行性的肺部癥狀,如呼吸困難、咳嗽和發熱,應暫停厄洛替尼治療進行診斷評估。如果確診是ILD (間質性肺病) ,則應停用厄洛替尼,並給予適當的治療 。肝功能衰竭或胃腸穿孔的患者應停止使用厄洛替尼。脫水且有腎衰竭風險的患者、患嚴重大皰、水泡或剝脫性皮膚病的患者、患急性/正在加重眼疾的患者,應中斷或停止使用厄洛替尼。
腹瀉通常可用洛派丁胺控制。嚴重腹瀉洛派丁胺無效或出現脫水的患者需要劑量減量和暫時停止治療。嚴重皮膚反應的患者也需要劑量減量和暫時停止治療。
如果必須減量,厄洛替尼應該每次減少50mg。
同時使用CYP3A4強抑制劑如阿紮那韋、克拉黴素、印地那韋、伊曲康坐、酮康坐、奈法坐酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利黴素、醋竹桃黴素 (TAO) 、伏立康坐等藥物或者葡萄柚、葡萄柚汁時應考慮減量,否則可出現嚴重的不良反應。同樣,同時使用CYP3A4與CYPIA2共同抑制劑 (如環丙沙星) 的患者,若出現嚴重不良反應,應減少厄洛替尼用量 。
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