英文名稱：Osimertinib

中文名稱： 奧希替尼

商品名：Tagrix

劑量規格：80mg/片，30片/盒

廠家：孟加拉Beacon

產品介紹:

奧希替尼（Osimertinib），原廠商品名稱：Tagrisso（塔格瑞斯），研發代碼：AZD9291。 這是英國阿斯利康生產的第三代TKI靶向藥物，是壹種口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制劑（EGFR-TKI），臨床效果顯著。 它是針對T790M基因突變的第三代TKI類靶向藥物，主要用於治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。奧希替尼（中文商品名泰瑞沙）於2017年3月已獲中國藥管局批準進口。

T790M基因突變最常見於正在長期服用易瑞沙、凱美納或特羅凱的患者。 服用易瑞沙、凱美納或特羅凱1-2年左右，約有55-60%患者會產生T790M基因突變，原來的靶向藥便會無效，即產生耐藥問題，腫瘤病竈便不受控制，奧希替尼即專門解決這壹問題，為病人提供新的治療方案。

同時，也有患者在沒有受過任何治療的情況下，便發現有T790M基因突變，奧希替尼也是其中壹個較佳的治療方案。奧希替尼對T790M基因突變的癌細胞有極強的針對性，副作用較輕微，主要是皮膚紅疹、指甲變色及肚瀉等。

碧康制藥生產的Tagrix是奧希替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財團參與投資，是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範，並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

為保證用藥安全，敬請謹慎選擇！

適應癥:

適用於治療成年患者的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC），常用於易瑞沙、凱美納、特羅凱或阿法替尼耐藥的肺癌患者。

用法與用量:

口服，每日壹次，每次80mg，直至疾病進展或出現不可接受的副作用。

是否服用食物不影響藥效。應與水壹起整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼。

劑量調整：

根據個體身體情況和對副作用的耐受情況給藥中斷，或劑量減少。如需降低劑量，應減至每日1次，每次40毫克。

特殊人群：無需因患者年齡、體重、性別、種族或吸煙狀況而調整劑量。

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