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缬更昔洛韦(Valganciclovir)
用於獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)患者巨細胞病毒(CMV)性視網膜炎。
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商品详情

商品名称:缬更昔洛韦(Valganciclovir)
商品编号:ECS000389
店铺:MZMALL PHARMACY
重量:100克

英文名稱:Valganciclovir

中文名稱:纈更昔洛韋

商品名:Valcyte

劑量規格:450mg/片, 60片/盒

廠家: Roche


【適應症】

適用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)合併鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎的病人,以及預防高危實體器官移植患者的CMV感染。


【用法用量】

 標準劑量 :鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥,應與食物同服(參見藥代動力學特點-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,因此應嚴格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明(參見註意事項和藥物過量)。 CMV視網膜炎的誘導治療 :對於活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量是900 mg(兩片450 mg的片劑),每天2次,服21天。延長誘導治療可能增加骨髓毒性的危險性(參見註意事項)。 CMV視網膜炎的維持治療 :在誘導治療後,或對於非活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量是900 mg(兩片450 mg的片劑),每天1次。視網膜炎惡化的患者可重複誘導治療(參見誘導治療)。移植患者CMV感染的預防 :已接受實體器官移植的患者,推薦劑量是900 mg(兩片450 mg的片劑),每天1次,從移植後10天內開始,直至移植後100天。特殊劑量指南腎功能不全病人 :應密切檢測血清肌酐或肌酐清除率水平。應根據肌酐清除率按照以下所示(參見特殊人群的藥代動力學和注意事項)進行劑量調整。 CrCl≥ (greater than or equal to) 60 mL/min者,誘導劑量為900 mg,每天2次 ;維持劑量為900 mg,每天1次。 CrCl為40-59 mL/min者,誘導劑量為450 mg,每天2次 ;維持劑量為450 mg,每天1次。 CrCl為25-39 mL/min者,誘導劑量為900 mg,每天1次 ;維持劑量為900 mg,隔天1次。 CrCl為10-24 mL/min者,誘導劑量為900 mg,隔天1次 ;維持劑量為900 mg,每週2次。按下面公式可根據血清肌酐估算肌酐清除率 :男性=[140-年齡(歲) x 體重(公斤)÷(72) x [0.011 x 血清肌酐(umol/L)]。女性=0.85 × 男性數值。進行血液透析的病人:對於進行血液透析的病人(CrCl<10 mL/min),無法給出推薦劑量,因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用於此類患者(參見特殊人群的藥代動力學和注意事項)。嚴重白細胞減少,中性粒細胞減少,貧血,血小板減少和全血細胞減少的病人:鹽酸纈更昔洛韋片(或更昔洛韋)治療的病人有發生嚴重白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、全血細胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細胞絕對計數少於500個/uL,血小板計數少於25,000個/uL,或血紅蛋白少於8 g/dl,都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見警告,注意事項和不良反應)。


【禁忌】

 已知對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥品中任何其他成分有過敏反應的病人不能應用鹽酸纈更昔洛韋片。由於鹽酸纈更昔洛韋片與阿昔洛韋(aciclovir)和伐昔洛韋(valaciclovir)的化學結構相似,這些藥物之間可能存在交叉過敏反應。


【特殊人群用藥】兒童注意事項:

無此類患者的安全性和有效性資料。不推薦鹽酸纈更昔洛韋片用於兒童,因為鹽酸纈更昔洛韋片在此類患者中的藥代動力學特點尚未建立(參見註意事項)


妊娠與哺乳期注意事項:

懷孕用藥分類C 由於纈更昔洛韋快速的大量轉化成更昔洛韋,還沒有重複進行其生殖毒性的研究。在動物實驗中,更昔洛韋引起生育能力下降和致畸。建議育齡婦女在治療期間採用有效的避孕措施。男性患者建議在鹽酸纈更昔洛韋片治療期間和停藥後至少90天採用屏障式避孕(參見臨床前安全性數據)。還沒有人類妊娠期間的鹽酸纈更昔洛韋片安全性數據。妊娠婦女應避免應用鹽酸纈更昔洛韋片,除非藥物對母親的益處遠遠超過對胎兒的潛在危害。纈更昔洛韋或更昔洛韋對圍產期和產後嬰兒的發育影響還沒有研究過,但是必須考慮到更昔洛韋可能分泌到乳汁中從而引起哺乳嬰兒嚴重的不良反應。因此,在考慮鹽酸纈更昔洛韋片對哺乳母親帶來可能的益處的時候,應該決定是中斷用藥還是中斷哺乳。


老人注意事項:

無此類患者的安全性和有效性資料。


以上信息來自於網絡。


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