英文名稱:Larotrectinib Capsules
中文名稱:拉羅替尼膠囊
商品名:Laronib
劑量規格:100mg /粒,30粒/瓶
廠家:孟加拉Everest
1,適應症:
適用於治療患有實體瘤的成人患者:
•具有神經營養性受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,沒有已知的獲得性抗性突變,
•轉移或手術切除可能導致嚴重的發病率,並且
•沒有令人滿意的替代治療或治療後進展。
該指示根據總體響應率和響應持續時間在加速批准下獲得批准。持續批准該適應症可能取決於確認試驗中的臨床益處的驗證和描述。
2劑量和用法
2.1患者選擇
根據腫瘤標本中NTRK基因融合的存在,選擇拉羅替尼治療患者。目前還沒有FDA批准的檢測NTRK基因融合的檢測方法。
2.2推薦劑量
成人患者的推薦劑量
推薦劑量是每天口服100毫克,含或不含食物,直至疾病進展或直至不可接受的毒性。
2.3不良反應的劑量調整
對於3級或4級不良反應:
•停止使用拉羅替尼直至不良反應消退或改善至基線或1級。如果在4週內出現消退,則在下一次劑量修改時恢復。
•如果不良反應在4週內無法消退,則永久停用此藥。
2.4
與強CYP3A4抑製劑共同給藥的劑量調整
避免將強CYP3A4抑製劑與拉羅替尼共同給藥。如果無法避免共同給予強CYP3A4抑製劑,則將其劑量降低50%。在停止抑製劑3至5次消除半衰期後,恢復在啟動CYP3A4抑製劑之前服用的劑量。
2.5
與強CYP3A4誘導劑共同給藥的劑量調整
避免與拉羅替尼共同施用強CYP3A4誘導劑。如果無法避免共同給予強CYP3A4誘導劑,則將劑量加倍。誘導劑停止3至5個消除半衰期後,恢復在啟動CYP3A4誘導劑之前服用的劑量。
2.6
肝功能損害患者的劑量調整
中度(Child-Pugh B)至嚴重(Child-Pugh C)肝功能損害患者的起始劑量減少50%。
2.7
管理
不要在下一次預定劑量的6小時內彌補錯過的劑量。
如果在服用一劑後發生嘔吐,請在預定時間服用下一劑。
膠囊
用水吞下膠囊。不要咀嚼或壓碎膠囊。
以上信息來源於網絡。
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